노바백스 백신 오미크론 하위변이 긴급 승인!
의학 ·
출처: 노바백스 ‘코로나19 오미크론 하위변이’ 대응 백신 긴급 승인 - 식품의약품안전처 | 뉴스다오
노바백스 코로나19 백신 긴급사용 승인
식품의약품안전처는 유전자재조합 제품인 ‘노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성’의 긴급사용 승인을 결정했습니다. 이 백신은 코로나19 오미크론 하위변이에 효과적으로 대응하기 위해 개발된 제품입니다. 또한, 노바백스 백신은 선택권을 확대하는 의미가 큽니다. 이 백신은 미국의 노바백스사가 만든 것으로 현재 전 세계적으로 사용되고 있는 다른 백신들과 차별화된 유전자재조합 방식으로 면역 반응을 유도합니다.
유전자재조합 기술의 특징
노바백스 백신은 유전자재조합 기술을 활용하여 바이러스를 제거하는 항체 생성을 유도합니다. 이는 화이자나 모더나와 같은 mRNA 백신과는 다른 방식으로 작용합니다. 특히, 항원 단백질을 직접 체내에 주입하기 때문에 면역 시스템이 이를 인식하고 항체를 생성하는 과정을 거칩니다. 이런 점에서 노바백스 백신은 유전자 재조합 제품으로 분류됩니다.
긴급사용 승인 절차 이해하기
긴급사용 승인은 공중보건 위기 대응을 위해 마련된 제도입니다. 관계 중앙행정기관의 요청이 있는 경우 절차를 거쳐 승인됩니다. 이 승인 과정에서는 제출된 임상 및 품질 자료를 기반으로 다양한 전문가의 검토가 이루어지며, 안전관리 및 공급에 대한 심의·의결이 후 이뤄집니다.
2023~2024 백신 접종 계획
노바백스 백신은 2023~2024 동절기 코로나19 예방 접종을 위해 질병관리청이 긴급사용 승인을 요청한 것입니다. 이 백신은 국내 에스케이케미칼㈜에서 수입하여 공급하게 됩니다. 이렇게 도입되는 노바백스 백신은 백신 공급의 다양성을 높여주는 중요한 계기가 될 것입니다.
세계적 승인 현황
노바백스 백신은 이미 미국 FDA와 유럽 EMA에서 긴급사용 승인을 받았습니다. 이러한 글로벌 기준을 통과한 백신이 국내에 도입됨으로써, 의료 서비스의 품질과 국민의 신뢰도를 높일 수 있는 기회를 제공합니다. 국내 사용에 따른 안전성 및 유효성 검토는 지속적으로 이루어질 것입니다.
의료현장에서의 의미
식품의약품안전처는 노바백스 백신의 도입이 의료현장에서의 선택을 넓히는 의미가 있다고 강조하고 있습니다. 이로 인해 다양한 접종 선택지가 확보되어 국민의 건강을 지킬 수 있는 기반이 마련됩니다. 이를 통해 국민들이 안심하고 접종받을 수 있도록 안전관리 체계를 강화할 것이라고 밝혔습니다.
문의 및 연락처
이번 노바백스 백신 관련하여 필요시 문의하실 사항은 다음의 연락처로 문의하시면 됩니다. 식품의약품안전처 바이오생약국의 바이오의약품정책과(043-719-3311) 및 식품의약품안전평가원 신속심사과(043-719-5062)로 연락하시기 바랍니다. 지속적인 정보 확인이 필요합니다.
자료 출처: 정책브리핑 https://www.korea.kr
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